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3D打印或?qū)㈤_啟人工骨骼定制的新時代

童程童美 2016-09-23

未來這幾年,全世界的外科手術(shù)將植入成千上萬3D打印的髖骨、膝蓋骨、踝骨、部分脊柱甚至顱骨的替代假體。它們中的大多數(shù)看起來和傳統(tǒng)的鈦合金植入假體非常相像,但是這些最早的根據(jù)個體解剖學(xué)數(shù)據(jù)3D打印的植入體,終將會開啟骨骼替代品訂做普及的新時代。

摘要

未來這幾年,全世界的外科手術(shù)將植入成千上萬3D打印的髖骨、膝蓋骨、踝骨、部分脊柱甚至顱骨的替代假體。它們中的大多數(shù)看起來和傳統(tǒng)的鈦合金植入假體非常相像,但是這些最早的根據(jù)個體解剖學(xué)數(shù)據(jù)3D打印的植入體,終將會開啟骨骼替代品訂做普及的新時代。

3D打印的部件僅僅能代表整個骨科植入市場的一小部分,但是憑借兩個原因,它足以在接下來的一段時間內(nèi)快速成長。一是一個日益老齡化的人口結(jié)構(gòu)需要更多的關(guān)節(jié)置換手術(shù):每年美國髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)的數(shù)量從2000年到2010年翻了一番。二是近年來工程師們對使用加法制造工藝(3D打印屬于這種工藝的一個分支)制造鈦合金植入體更加的得心應(yīng)手。

3D打印或?qū)㈤_啟人工骨骼定制的新時代

領(lǐng)先的骨骼假體制造者對該技術(shù)發(fā)展的投資相當(dāng)可觀。近年早些時候,Stryker宣布了建設(shè)四億美元加法建設(shè)工廠的計劃。各大公司希望通過簡化傳統(tǒng)的那種組合多個金屬件成一個幾何復(fù)雜整體的制造工藝來降低成本。3D打印分層搭建的方法允許公司將許多部件合并成為整體,并且減少了在傳統(tǒng)加法制造工藝中的材料損耗。

但也許最大的好處是使用核磁共振和計算機成像掃描技術(shù)訂做病人的骨骼假體。

NorthShore大學(xué)健康系統(tǒng)骨外科醫(yī)生、NorthShore骨科研究院指導(dǎo)員Jason Koh說這對于像是骨盆那樣個體差異非常明顯的骨骼部位尤其適用,對病人來說也非常有利。

在美國,包括一整套3D打印膝骨和面骨在內(nèi),一些定制的植入假體已經(jīng)獲得食品藥品管理局的批準(zhǔn)。

我們現(xiàn)在還處于定制假體時代的初曉,行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者Arcam的CEO Magnus René說,他們銷售的電子柱體融化機械只有不到百分之一可以針對病人定制。但是據(jù)他估計,如今加法制造的骨骼植入體至少有一半都是在Arcam的機器上誕生的。

更多的定制植入體還在發(fā)展的道路上跋涉。根據(jù)一個名叫Additive Orthopaedics的、致力于發(fā)展定制產(chǎn)品的創(chuàng)業(yè)公司負(fù)責(zé)人Greg Kowalczyk說,定制植入體面臨的一大障礙就是不確定美國食品藥品監(jiān)督管理局最終將會如何接受這一類新的植入體。目前該機構(gòu)已經(jīng)開發(fā)出一種新的、和其它已經(jīng)投入市場的產(chǎn)品一樣安全的打印植入體,唯一的困難是對管理局來說,這種材料實在太新了。

Koh說,定制植入體的醫(yī)療價值應(yīng)該是“極大的”。但是他也承認(rèn)該技術(shù)也存在設(shè)計上的障礙,尤其是像髖骨移植這樣的、植入體需要負(fù)荷較大質(zhì)量的案例。Koh還說,他們的一大挑戰(zhàn)就是找到一個領(lǐng)域,在這個領(lǐng)域里加法制造對整個健康護理系統(tǒng)的有著獨一無二的價值。